Service 01
報告書の作成
医薬品・医療機器（C1、C2の資料を含みます）に関する各種文書を、科学的根拠に基づいて作成します。HTAの観点を取り入れた高品質なライティングで、申請・審査・発信を支援します。
- 医療経済評価レポート（費用対効果分析など）
- 学術論文・総説の執筆支援
- 承認申請資料・CTD作成支援
- 系統的レビュー・メタアナリシスの実施・報告
- 患者向け・医療従事者向け資材の作成
こんな方に
- 申請資料のエビデンスパッケージを強化したい
- 社内にライティングリソースが不足している
- HTA提出に向けた資料整備を急いでいる
01
報告書の作成
- 有効性評価
- 安全性評価
- 経済性評価（ICER算出）
- 社会的影響評価
- 比較臨床効果（CER）
- 系統的レビュー・メタアナリシス
Service 02
講演・研修
医療技術評価（HTA）・薬事規制・医療経済学をテーマとした講演・研修を提供します。東京大学大学院での講義経験を活かし、実践的かつ最新の知見をお届けします。
- 医療技術評価（HTA）の基礎と最新動向
- 日本における費用対効果評価制度の概要
- 報告書の作成の実践
- 対面 ／ オンライン（Zoom等）どちらも対応
実績
- 東京大学公共政策大学院 非常勤講師（HTAエキスパート養成プログラム）
- 製薬・医療機器企業向け社内研修
02
講演・研修
- HTA基礎・最新動向
- 費用対効果評価制度
- 報告書作成の実践
- 大学院・企業研修対応
- 対面・オンライン両対応
- 東京大学大学院 講義実績
Service 03
コンサルティング
医薬品・医療機器のHTAおよびエビデンス戦略に関するコンサルティングを行います。申請前戦略の立案から、評価機関への対応支援まで一貫してサポートします。
- HTA戦略の立案・レビュー
- 費用対効果評価の設計・支援
- 比較臨床効果（CER）エビデンスパッケージの構築
- 薬事申請・保険収載に向けたエビデンス整備
こんな方に
- 新薬・新医療機器の価値をどう示すか悩んでいる
- HTA対応の社内体制が整っていない
- 外部の専門家視点でレビューしてほしい
03
コンサルティング
- HTA戦略の立案・レビュー
- 費用対効果評価の設計
- 評価設計・研究支援
- 申請支援・保険収載対応
- モデル分析・感度分析
- 予算影響分析