2025年1月から適用開始されたEU HTA規則（Regulation (EU) 2021/2282）は、欧州連合（EU）加盟27か国における医療技術評価（HTA）の一部を共同化する枠組みである。従来、各国が個別に実施していた臨床評価を、EU共通の「共同臨床評価（Joint Clinical Assessment：JCA）」として統合することで、メーカーの重複申請負担を軽減し、評価の整合性と透明性を高めることを目的としている。
段階的適用スケジュールとして、2025年1月に抗悪性腫瘍薬および先進治療薬（ATMPs）が対象となり、2028年1月には希少疾患治療薬が、そして2030年1月には全医療機器・その他の医薬品が対象範囲に加わる予定である。
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